Skip to main content

微生物学の品質管理とは何ですか?

labor研究所で実行された作業の質を追跡するには、特定のシステムを配置する必要があります。微生物学研究所はサンプルを分析し、産業または科学的プロセスが正しく動作していることも確認できます。したがって、微生物学の品質管理はドキュメントを使用して、プロセス全体で何が起こるかを記録し、これらのプロセスに影響を与える問題を特定します。可能な限り最も正確な結果を得るために、彼または彼女はルールに従う必要があります。これらのルールは、材料が目的に適合し、アナリストが正しく訓練され、手順が適切に守られることを保証します。このようにして、間違いを減らすことができ、問題の原因を特定することができます。これの重要性は、彼らが働く分野に依存します。食品の安全性はそのような例の1つです。食品の製造業者は、食品に危険な微生物が存在するかどうかを確認するために微生物学ラボが必要になる場合があります。

製薬会社は、人間や動物に薬物を使用しています。製品が微生物で汚染されている場合、これは患者に悪影響を与える可能性があります。微生物を体内に直接導入できる、製品が注射可能な薬である場合、汚染は特に危険です。

病院微生物学者は、病気の患者からサンプルをテストします。病気を引き起こしている微生物を見つけることができれば、医師は患者を効果的に治療することができます。研究微生物学者は科学的目的のために微生物を分析し、その発見は公衆衛生や将来の研究にとって重要かもしれません。微生物が特定されると、微生物学者は汚染源を追跡し、問題を取り除く必要がある場合があります。彼または彼女はまた、問題を解決し、将来の発生を防ぐための正しい方法について助言する必要があるかもしれません。これらの責任の中心は、関与する微生物の正確な識別です。微生物学テストは、他の無関係な微生物で簡単に汚染され、テスト全体が不正確で将来のすべてのアクションを役に立たないようにします。したがって、微生物学の品質管理は、テストが役立つために非常に重要です。これらを学ぶために、彼らはトレーニング手順に従うことができます。トレーニング手順は、タスクを実行するための最良の方法を書いてレイアウトできます。各手順は、すべてのアナリストで同じです。微生物学の品質管理の一部は、アナリストがタスクを適切に実行する方法を知っていることを示すためにトレーニングの記録を保持することです。これらのルールは、テストが汚染されるのを防ぎ、サンプルに関連する微生物が存在する場合、テストがそれらを識別することを保証します。一部のフィールドの標準動作手順(SOP)と呼ばれる典型的なテスト手順は、サンプルを処理する方法、機器の動作方法、およびサンプルがインキュベートされる温度と時間での方法を説明しています。テストのすべての手順もアナリストが詳細に記録する必要があります。微生物学の品質管理は、機器にも拡張できます。アナリストとエンジニアは、機器が機能している場合は書面で記録し、そうでない場合は使用から削除します。品質管理(QC)部門で働く人々は、製品と原材料の汚染をチェックします。彼らはまた、汚染の可能性のある原因のために製品を製造することに関与する工場の部分をチェックします。ple、その後、彼または彼女は、品質のドキュメントを振り返って、何もうまくいかなかったか、テストプロセスで誤って行われたことを確認できます。この文書が存在しない場合、アナリストは汚染の原因として間違いを排除することはできません。したがって、微生物学の品質管理は、結果が有効であり、行動することができることを確認する方法です。また、すべてのルールにより、アナリストは、高品質の作業を行うことができるように、従うべき良い手順を提供します。米国食品医薬品機関は、医薬品を生産している企業などの多くの企業の文書をチェックする組織の1つです。各国には、一般に、さまざまな分野で活動する研究所向けの独自の規制機関があります。